BSC-1500IIA2靜脈化療藥物配制中心(PIVAS) 生物安全柜 醫(yī)用生物安全柜生物安全柜是設(shè)計(jì)用以保護(hù)操作者本人、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境以及實(shí)驗(yàn)材料,避免在操作原始培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷標(biāo)本等具有傳染性的實(shí)驗(yàn)材料時(shí)接觸可能產(chǎn)生的傳染性氣溶膠和濺出物。它是當(dāng)今微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、基因重組、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和生物制品等實(shí)驗(yàn)室必備設(shè)備,特別是那些對(duì)操作者需要采取保護(hù)措施的場(chǎng)合,如醫(yī)療衛(wèi)生、制藥、科研等進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)時(shí)提供無菌無塵工作環(huán)境。
BSC-1500IIA2生物安全柜 雙人生物安全柜廠家 BSC-1500IIA2 屬于Ⅱ級(jí)A2型(30%外排,70%內(nèi)循環(huán))生物安全柜。BSC-1500IIA2生物安全柜 它是一種保護(hù)人員、產(chǎn)品和環(huán)境的負(fù)壓過濾通風(fēng)柜,向內(nèi)氣流的前開口對(duì)人員起到保護(hù)作用,垂直向下的HEPA(ULPA)過濾層狀氣流可保護(hù)產(chǎn)品,污染的氣流經(jīng)過HEPA(ULPA)過濾器過濾后可保護(hù)環(huán)境。BSC-1500IIA2靜脈化療藥物配制中心(PIVAS) 生物安全柜附國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證。
BSC-1100IIA2生物安全柜 單人半排生物安全柜(單人30%外排)BSC-1100IIB2生物安全柜 單人全排生物安全柜(單人100%外排)BSC-1500IIA2生物安全柜 雙人半排生物安全柜(雙人30%外排)BSC-1500IIB2生物安全柜 雙人全排生物安全柜 (雙人100%外排)
BSC-1500IIA2靜脈化療藥物配制中心(PIVAS)生物安全柜 藥品GMP認(rèn)證BSC-1500IIA2雙人生物安全柜,生物安全柜專業(yè)應(yīng)用于藥品GMP認(rèn)證、醫(yī)療器械GMP認(rèn)證、化妝品GMP認(rèn)證、食品GMP認(rèn)證等,應(yīng)用于各行業(yè)實(shí)驗(yàn)室、潔凈室,主要用于保護(hù)實(shí)驗(yàn)操作者、實(shí)驗(yàn)樣本、實(shí)驗(yàn)環(huán)境。
BSC-1500IIA2雙人生物安全柜生物安全柜是設(shè)計(jì)用以保護(hù)操作者本人、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境以及實(shí)驗(yàn)材料,避免在操作原始培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷標(biāo)本等具有傳染性的實(shí)驗(yàn)材料時(shí)接觸可能產(chǎn)生的傳染性氣溶膠和濺出物。它是當(dāng)今微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、基因重組、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和生物制品等實(shí)驗(yàn)室必備設(shè)備,特別是那些對(duì)操作者需要采取保護(hù)措施的場(chǎng)合,如醫(yī)療衛(wèi)生、制藥、科研等進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)時(shí)提供無菌無塵工作環(huán)境。
BSC-1500IIA2雙人生物安全柜附國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證
藥品GMP附錄:生物制品
第十五條 在生產(chǎn)過程中使用某些特定活生物體的階段,應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性和設(shè)備情況,采取相應(yīng)的預(yù)防交叉污染措施,如使用專用廠房和設(shè)備、階段性生產(chǎn)方式、使用密閉系統(tǒng)等。
第二十一條 無菌制劑生產(chǎn)加工區(qū)域應(yīng)當(dāng)符合潔凈度級(jí)別要求,并保持相對(duì)正壓;操作有致病作用的微生物應(yīng)當(dāng)在專門的區(qū)域內(nèi)進(jìn)行,并保持相對(duì)負(fù)壓;采用無菌工藝處理病原體的負(fù)壓區(qū)或生物安全柜,其周圍環(huán)境應(yīng)當(dāng)是相對(duì)正壓的潔凈區(qū)。
GMP所規(guī)定的內(nèi)容,是食品加工和藥品生產(chǎn)企業(yè)必須達(dá)到的最基本的條件。
藥品GMP認(rèn)證BSC-1500IIA2雙人生物安全柜
一、產(chǎn)品特點(diǎn):
1、生物安全柜采用四面負(fù)壓,即:整個(gè)裝置的左右二側(cè)、后部、底部墻體均為負(fù)壓風(fēng)道,使工作區(qū)與外部環(huán)境形成氣幕及箱體雙層隔離,同時(shí)工作區(qū)被負(fù)壓包圍,樣品不發(fā)生泄漏。
2、箱體部分采用1.5mm厚的冷軋鋼板,增強(qiáng)了結(jié)構(gòu)強(qiáng)度,箱體表面靜電噴涂,整個(gè)裝置更加穩(wěn)重,實(shí)際振動(dòng)半峰值≤4um。
3、控制面板采用觸摸式開關(guān),人性化設(shè)計(jì),機(jī)器外型美觀,易于操作。
4、工作區(qū)臺(tái)面及裝置內(nèi)側(cè)為304#不銹鋼材質(zhì),美觀耐腐。
5、超過濾器適合過濾空氣中的微粒、煙霧和微生物等。BSC-1500ⅡA2型生物安全柜,其采用的進(jìn)口超過濾器(ULPA)的過濾效率超過99.9995 % ( 0.1-0.2μm DOP ),使工作空間潔凈度達(dá)到100級(jí)。裝備了雙通道數(shù)字壓差顯示和電子報(bào)警系統(tǒng)實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)顯示排風(fēng)和送風(fēng)過濾器的壓力損失,操作區(qū)的下降氣流流速和流入氣流流速,雙路檢測(cè),當(dāng)下降氣流流速和流入氣流流速波動(dòng)超過其標(biāo)稱值的20%時(shí),聲光報(bào)警器來提示下降氣流流速和波動(dòng)。前置更換、維修過濾器和風(fēng)機(jī)。
6、安全柜前窗開啟高度超過規(guī)定的前窗操作口高度時(shí),聲光報(bào)警,聯(lián)鎖系統(tǒng)啟動(dòng)。當(dāng)開啟高度回落至規(guī)定的開啟高度內(nèi)時(shí),報(bào)警聯(lián)鎖系統(tǒng)自動(dòng)解除。
7、玻璃窗采用鋼化覆膜玻璃,無反光、防爆、碎后不飛濺、防紫外線。不管時(shí)間多久,始終光亮如新。
★8、電機(jī):風(fēng)機(jī)聯(lián)鎖功能,一旦排氣風(fēng)機(jī)停止工作,下降氣流供氣風(fēng)機(jī)關(guān)閉,聲光報(bào)警,一旦下降氣流供氣風(fēng)機(jī)停止工作,排風(fēng)風(fēng)機(jī)繼續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn),在15秒內(nèi)排氣體積損失20%時(shí),則聲光報(bào)警,聯(lián)鎖的安全柜內(nèi)部風(fēng)機(jī)同時(shí)被關(guān)閉。當(dāng)下降氣流的流速小于最小設(shè)定值時(shí),提示更換過濾器。
9、免維護(hù)設(shè)計(jì),平均無故障工作時(shí)間大于20000小時(shí)。
★10、紫外線燈打開時(shí),玻璃門關(guān)閉,插座電源關(guān)閉,排氣風(fēng)機(jī)關(guān)閉,下降氣流風(fēng)機(jī)關(guān)閉;玻璃門未關(guān)閉,紫外線燈不得打開。紫外線燈打開時(shí),日光燈同時(shí)打開。
11、濕度檢測(cè),精度0.1℃,檢測(cè)溫度范圍:-10℃—40℃。溫度檢測(cè),精度1%,檢測(cè)濕度范圍:30%—90%。
★12、LCD液晶屏顯示:溫度、濕度、壓力,累計(jì)工作時(shí)間、預(yù)約定時(shí)開關(guān)機(jī),過濾器壽命實(shí)時(shí)可視,下降氣流流速、流入氣流流速、下降氣流風(fēng)機(jī)狀態(tài)、排氣氣流風(fēng)機(jī)狀態(tài)、照明、紫外燈、玻璃門操作、插座工作狀態(tài)。
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二、主要性能指標(biāo):
過濾器的實(shí)際工作狀態(tài)壓力損失80-170Pa。
1、生物安全性能:
人員安全性,撞擊式采樣器微生物菌落數(shù)≤10CFU/次,狹縫采樣器菌落數(shù)≤5CFU/次
產(chǎn)品安全性,微生物菌落數(shù)≤4CFU/次
交叉感染,微生物菌落數(shù)≤2CFU/次
2、氣道密閉性
裝置的氣道在承受500Pa的壓力下,持續(xù)30分鐘,壓降≤10%,其貫穿部分在皂泡實(shí)驗(yàn)條件下無氣泡出現(xiàn)。
3、風(fēng)速:平均風(fēng)速:≥0.35m/s
吸入口風(fēng)速:≥0.65m/s
4、潔凈等級(jí):100級(jí),既每IL空氣中對(duì)≥0.5u m顆粒的含塵量≤0.35個(gè)
5、噪聲:臺(tái)面高度,距離前窗30cm,并向上38cm處,在環(huán)境噪音為55Db的條件下,四個(gè)方向算術(shù)平均直≤58dB(A)
6、照明:≥680LUX
7、前窗玻璃:鋼化、防紫外線
8、紫外線強(qiáng)度:≥80uw/cm2
9、壓差顯示:(30/2)位液晶顯示,美國(guó)GE壓差傳感器。液晶顯示屏上顯示的數(shù)字表示過濾器的壓力損失,其壓差傳感器的誤差≤5%
10、機(jī)械性能:裝備的臺(tái)面應(yīng)能承受25Kg壓力而無明顯下沉、彎曲等變形。
11、抗電強(qiáng)度:耐壓1500V 1分鐘不擊穿
12、集液槽:用于收集工作區(qū)內(nèi)的潑濺液體且配有排污閥。
13、電源/頻率:220V/50Hz
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三、技術(shù)參數(shù)表
藥品GMP認(rèn)證BSC-1500IIA2雙人生物安全柜
系列技術(shù)參數(shù)表
BSC-1500IIA2生物安全柜技術(shù)參數(shù)表
外形尺寸(mm)長(zhǎng)度 :1500 寬度:800 高度:2235操作區(qū)(mm) 長(zhǎng)度 :1360 寬度:628 高度:620氣體循環(huán)方式:30%外排前窗玻璃門:電動(dòng)控制消耗功率:1000W重量(Kg):400
BSC-1500IIA2靜脈化療藥物配制中心(PIVAS) 生物安全柜 醫(yī)用生物安全柜 A2型生物安全柜無需外排風(fēng)機(jī)安裝簡(jiǎn)單。 是市場(chǎng)應(yīng)用最廣泛的生物安全柜。 長(zhǎng)留凈化系列智能生物安全柜具有過濾器失效報(bào)警功能,紫外滅菌等殺菌,工作臺(tái)面全為不銹鋼制作。前窗操作口高度時(shí),聲光報(bào)警,聯(lián)鎖系統(tǒng)啟動(dòng) 液晶顯示屏:溫度,濕度,壓差,下降氣流風(fēng)速,開機(jī)時(shí)間.蘇州長(zhǎng)留凈化生物安全柜廠家提醒用戶購(gòu)買正規(guī)廠家的生物安全柜,質(zhì)量有保障,售后更放心!生物安全柜歡迎來電咨詢!